Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia excluyente en Laboratorios Farmacéuticos - zona Noroeste de GBA
Con Mor SRL - Vicente López, Buenos Aires-GBA
Descripción de la oferta
Para Importante Laboratorio Farmacéutico Estamos en búsqueda de un perfil con experiencia excluyente y comprobable en Laboratorios Farmacéuticos local y preferentemente internacional. Requisitos del Perfil Formación Académica Estudiante avanzado o con Título universitario en Farmacia o carreras afines. Experiencia 2 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica argentina. Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT. Conocimiento de Disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc.). Conocimientos Técnicos Conocimiento sólido de Disposiciones ANMAT, guías regulatorias e interpretaciones habituales. Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificaciones, certificaciones y documentación para importación. Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales. Inglés intermedio (lectura técnica deseable). Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT, REM). Responsabilidades Principales Preparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, Renovaciones, Modificaciones, Adecuaciones, Certificados, Notificaciones, etc.). Gestionar trámites a través de plataformas digitales como Trámites a Distancia (TAD), SNT y sistemas específicos de ANMAT. Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de los plazos establecidos. Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios. Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, Disposiciones y guías que impacten al portafolio y comunicar los cambios a las áreas involucradas. Participar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT. Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzamientos, adecuaciones o transferencias de productos. Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición 4980/05 y regulaciones aplicables. Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo maestro del producto actualizado. Interactuar con terceros (consultoras, laboratorios terceros, proveedores) en gestiones regulatorias cuando sea necesario. Reporta a: Gerencia de Asuntos Regulatorios. Condiciones y Modalidad Modalidad: presencial / híbrida. (4x1) Horario: jornada completa, lunes a viernes de 8.00 a 17.00 hs Ubicación: Provincia de Buenos Aires / Munro. Prepaga para grupo familiar Comedor en planta Los interesados adjuntar CV, completo, con foto e información actualizada, informando remuneración pretendida
Requerimientos
- Educación mínima: Universitario
- años de experiencia
Palabras clave: analyst, area
Ayer (actualizada)
Acerca de Con Mor SRL
Con Mor SRL es una Empresa de personal eventual y Consultoría en RR. HH. que brinda sus servicios desde 1975. Brindamos ademas servicios de informes grafológicos, psicotécnicos y asesoramiento en todo lo referente a los recursos humanos que requiere una empresa.
Evaluación general
3.9
70 Evaluaciones
-
3,88
Ambiente de trabajo
-
3,33
Salario y prestaciones
-
2,95
Oportunidades de carrera
-
3,13
Director general
Clarkista
Actual empleado Buenos Aires Agosto, 2018
Tengo experiencia en manejó de clark carga y descarga de mercadería y reparto
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Ventas
Actual empleado Capital Federal Julio, 2018
Esta buena tiene cosas muy buenas por ejemplo muy fácil de buscar y muy sencilla te recomiendo esta página muy buena y exelente atención
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Secretaria administrativa
Antiguo empleado San Juan Diciembre, 2019
Excelente ambiente de trabajo, responsabilidad, y eficacia.
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