Analista de asuntos regulatorios

Descripción de la oferta

Laboratorio nacional ubicado en zona oeste, dedicado a la importación de especialidades de origen biológico, productos médicos y suplementos dietarios, se encuentra en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios para sumar a su equipo.
¿Qué buscamos?
Un perfil proactivo, con capacidad de adaptación y compromiso, que aporte valor al área y acompañe el crecimiento de la compañía.
La posición a cubrir es 100% presencial, jornada full time, de lunes a viernes.
Responsabilidades principales
Mantener actualizada la base de datos de certificados de registros sanitarios y habilitaciones.
Elaborar y presentar dossiers regulatorios para nuevos productos, modificaciones y renovaciones, tanto importados como nacionales.
Revisar materiales promocionales y artes, asegurando su adecuación a la normativa vigente y textos aprobados.
Colaborar en actividades básicas de farmacovigilancia.
Brindar soporte al área de QA en el seguimiento e implementación de tareas vinculadas a desvíos, CAPAs y controles de cambio relacionados con asuntos regulatorios.
Requisitos
Título universitario en Farmacia o carreras afines.
Experiencia mínima de 1 - 2 años en posiciones similares, con conocimiento de normativa regulatoria farmacéutica.
Manejo de normas de calidad y GMP (deseable).
Buen dominio de Microsoft Office.
Habilidades clave: organización, planificación, comunicación efectiva, orientación a resultados, flexibilidad y capacidad para la toma de decisiones técnicas y regulatorias.
Disponibilidad para trabajar de forma presencial, de lunes a viernes en Ituzaingó.
Si cumplís con los requisitos y querés sumarte a nuestro equipo, esperamos tu postulación.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• 2 años de experiencia

Palabras clave: analyst

Hace 4 horas (actualizada)