Responsable de Garantia de Calidad - para Labotarorio Farmaceutico

Descripción de la oferta

Nos encontramos en la búsqueda para incorporar a nuestro Equipo de Trabajo a Responsable de Garantía de Calidad.

Objetivo del Puesto:
Liderar el Sistema de Gestión de Calidad del sitio productivo, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM / GMP), BPL, y regulaciones locales (ANMAT) e internacionales. Coordinar los procesos de validación, gestión documental, auditorías, y liberación final de productos bajo un enfoque de mejora continua.

Principales Responsabilidades:
• Mantener actualizado y en cumplimiento el Sistema de Gestión de Calidad.
• Supervisar la revisión y aprobación de Procedimientos, registros de lote, protocolos e informes de validación.
• Gestionar CAPAs, desvíos, OOS/OOT, reclamos y control de cambios.
• Coordinar auditorías internas y externas, y liderar planes de acción derivados.
• Aprobar la liberación final de lotes junto a la Dirección Técnica.
• Gestionar el programa de validaciones de procesos, limpieza, métodos, equipos y sistemas computarizados.
• Coordinar la calificación de proveedores y contratistas.
• Administrar indicadores de calidad (KPI) y liderar la Revisión por la Dirección.
• Promover la cultura de calidad en toda la organización mediante capacitaciones y seguimiento.

Requisitos
• Título universitario de Farmacia, Bioquímica, Lic. Química, Ing. Química o carreras afines. Experiencia no menor de 5 años en puestos similares.
• Sólido conocimiento de BPM, BPL, ISO 9001, ICH Q7-Q10, ANMAT 4159/23.
• Experiencia en auditorías regulatorias, gestión documental y validaciones.
• Inglés técnico intermedio o avanzado (lectura de guías internacionales)
• Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión de calidad (tipo TrackWise, , MasterControl, etc.).

Condiciones y beneficios:
• Jornada full time – Relación de dependencia.
• Estabilidad laboral.
• Salario competitivo acorde a mercado
• Oportunidad de desarrollo profesional dentro de un entorno dinámico, exigente y regulado.
• Lugar de trabajo: planta industrial ubicada en Hurlingham.

Buscamos candidatos con potencial, que deseen desarrollarse y crecer profesionalmente. Si cumplís con los requisitos solicitados y experiencia laboral acorde, te invitamos a postularte y mencionar remuneración pretendida para el puesto.

Requerimientos

• Educación mínima: Universitario
• 5 años de experiencia
• Idiomas: Inglés

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, warrantly, garantia, quality, qa, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Hace 17 horas (actualizada)